吉林省药监局通化检查分局助推“中国医药城”医药产业发展

　　11月17日，吉林省药监局通化检查分局精心组织召开全市药品生产企业培训暨集体约谈会，进一步规范药品生产行为，提高药品质量安全保障水平。此次活动是该分局2020年“安全用药月”系列活动的重要组成部分以及年度重点工作之一。    

　　“通化作为中国医药城、吉林省长辽梅通白敦医药健康产业走廊重点建设的千亿级医药制造核心，药监部门理应有所为而有所不为。”通化检查分局局长王玫介绍，今年以来，该分局积极贯彻省药监局各项决策部署，坚持在疫情防控常态化前提下，以更高效的监管和更优质的服务，推动落实企业主体责任, 全力保障公众用药安全，助推通化医药健康产业快速发展。

　　在2020年通化全市药品生产企业培训暨集体约谈会上，吉林省药监局药品生产监管处处长田春莉结合通化地区药品生产企业产品特点及监管过程中发现的问题，对全市95户药品生产企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人、检验负责人等约500人进行集体约谈，通过警示教育督促企业要聚焦风险，深刻检视并解决存在的问题，严格按GMP规范组织生产，在生产中严格物料审计检验，严格按批准工艺生产，严格生产过程监控，严格按法定标准检验，确保药品全生命周期质量安全。

　　培训班邀请省内资深药品GMP检查员，采取理论授课、互动交流、专题讨论的方式，针对当前药品管理法及监管形势、药品GMP符合性检查问题分析等话题进行深入浅出的讲解。“通过集体约谈和培训，增强了严把药品质量关的紧迫感和责任感。”参会企业纷纷表示，他们将把培训所学知识运用到实际工作中，全面提升药品生产质量风险管控能力，生产良心药放心药。

　　11月18日—19日，通化检查分局围绕群众关心关注的用药安全问题联合通化市市场监管局组织专业人员，先后走进江南社区、医药高新区葫芦套村、通化市师范学院、通化市政务中心、吉林大药房，采取摆放展板、LED屏播放“药吉祥”“药如意”科普宣传片、悬挂横幅、设置咨询台、发放宣传资料、专题讲座等方式，宣传药品安全、不良反应及应对、药品化妆品选购及合理使用、高血压用药小常识、脑血栓小常识、安全合理使用注射剂、安全选用非处方药、如何看懂药品说明书等内容。活动期间，共发放科普宣传资料3000余份，接受群众咨询100余件，形成了人人关心、支持和参与安全合理用药的良好氛围。

　　11月19日—21日，由吉林省食品药品审核查验中心组织的GMP认证现场检查专家组，对吉林省某药业有限公司进行生产许可现场认证审核，该公司以健全的质量管理体系、完善的生产设备和工艺流程、规范化的质量管理程序顺利通过验收，为实现投产铺平道路。该公司总经理赵继新表示，有了药监部门的支持，他们将不断加大科研投入，完善质量管理体系，争取以优质的产品打造知名品牌，为通化医药产业发展作出贡献。

　　精准对接企业、宣讲相关政策、帮助企业熟悉办事流程、提供技术指导……在通化，多家药业公司都感受到通化检查分局服务升级的企业不胜枚举。“营商环境，没有最好，只有更好。而‘服务’是贯穿始终的关键词。”通化检查分局副局长宋卫国介绍，“通过主动作为，我们的服务效能提速又提档，群众和企业也有了更多的获得感。”

　　此外，通化检查分局还以企业需求为导向,不断创新培训思路和培训模式，从7月份开始，联合通化市食药检所采取现场实践操作和理论知识相结合的方式，分7期对51户企业108名检验人员进行为期10天的委托代培实操培训，受到药企广泛欢迎。

　　王玫表示，通化检查分局将在省药监局的指导下，切实把监管与服务职能有机结合，全力以赴确保群众用药安全有效，为通化医药健康产业转型升级、实现高质量发展以及打造“国际医药健康名城”贡献药监力量。