吉林省医疗器械检验所开展医疗器械安全宣传活动

　　10月22日，吉林省医疗器械检验所组织开展了以“秉承科学检验理念  保障公众健康安全--走进医疗器械检验”为主题的医疗器械检验工作科普交流会。本次活动为2020年“全国医疗器械安全宣传周”活动内容之一，省药监局器械监管处处长李毅、省器械所班子成员、医疗器械检验人员、17家医疗器械生产企业代表及新闻媒体代表共40余人参加本次活动。

　　活动中，20余名企业代表及新闻媒体记者首先参观了省器械所实验室及各类检验仪器设备。一行人分别参观了防护用品检验室、物理性能检验室、化学性能检验室、生物性能检验室、医用电气检验室等，各科室检验人员向大家介绍各类设备的性能、使用方法以及检验品种等，企业代表围绕自身产品特点咨询检验方法及注意事项等，检验人员现场一一作答。

　　参观结束后，各位企业代表逐一进行了交流发言。蓝科恒业医疗科技(长春)有限公司负责人眭春表示，第一次走进医疗器械检验所，进一步了解了医疗器械检验流程，参观了实验室以及各类检验仪器设备，感受到了器械所为企业服务所做的努力，企业将与省器械所共同配合，不断提升产品质量，把该省的医疗器械产业做大做好。座谈会上，多家防护用品生产企业代表表示，疫情期间刚刚开始生产医用防护用品，经验较少，希望能够到器械所多多学习。

　　会议中，化学、电气、生物、物理、环境等领域医疗器械检验人员，围绕体外诊断试剂行业发展趋势、医用电气设备标准解读以及生物检验相关技术要求问题等专业知识，与企业代表进行了学习交流，并向企业发放了医疗器械检验知识宣传手册。

　　针对企业提出的学习等需求，省器械所所长纪义波表示，本次活动是与各企业交流互动的良好开端，今后省器械所还将继续开展座谈交流等活动，企业可以随时派员到省器械所进行交流学习。省器械所是隶属于省药监局的省内唯一一家医疗器械专业检验机构，多年来持续不断提升检验能力。为更好服务监管、服务企业，省器械所进一步调整了工作思路，精简工作流程，设立所长接待日，倾听企业诉求，答疑解难。下步计划派员到国家级检验机构学习培训，并与个别国家级检验中心开展技术合作，增加检验设备，壮大检验员队伍，持续不断提能力、增效率，着力构建现代化检验体系，为医疗器械监管提供科学技术支撑，全力保障公众用械安全有效，促进该省医疗器械产业健康、快速、协调发展，促进我省经济社会全面发展。

　　省药监局器械监管处处长李毅表示，企业走进检验机构培训学习，其最终目的是为了保证产品质量。监管和促进产业发展息息相关，监管过程中帮助企业查找问题，督促改正提高，最终目的也是为了保证产品质量，把风险化解到企业内部，化解到生产的最前沿前。监管部门、检验机构及企业共同努力，大力助推该省产业蓬勃发展。

　　本次活动中，省器械所还通过线上培训模式，为省内20余家医疗器械生产企业开展了长达2.5小时的线上培训，包括业务受理流程、防护用品检验、生物安全通用知识及安全标识、电磁兼容相关知识、诊断试剂检验等5节课程，内容涵盖了物理、生物、医用电气、化学等领域。