吉林省举办“医疗器械行政许可开放日”活动

　　10月23日，吉林省药品监督管理局“医疗器械科技宣传周”系列宣传活动“医疗器械行政许可开放日”在吉林省政府政务大厅举行。本次活动通过大厅电视屏幕、宣传展板、发放医疗器械宣传手册等形式，向参加活动的人员宣介了医疗器械的基础知识、医疗器械生产审批流程及有关要求、医疗器械的注册审批流程及有关要求等。活动邀请了部分医疗器械生产企业人员走进活动现场，通过宣传活动，积极搭建面向医疗器械生产企业的沟通交流平台，不断畅通与申请人的沟通交流渠道,提高医疗器械生产和注册申报资料质量，提升医疗器械审评审批效率。

　　近年来，吉林省药监局持续深化推进“放管服”改革，优化医疗器械行政审批，取得了明显成效，日前该局已批准第二、三类医疗器械生产企业288户，放发第二类医疗器械产品注册证1573个。特别是今年1月份，面对突如其来的新冠疫情，行政审批办全体工作人员放弃春节休假，返回工作岗位，按照省局党组的指示精神开通应急审批通道。提前介入，24小时响应，为口罩、防护服等防控产品注册审批提供靠前服务，现场指导帮扶，并联审批，压缩审批时限。

　　截至目前，该省防疫类第二类医疗器械生产企业由疫情发生前的4户增加到69户。防疫类产品注册证书由疫情发生前的5个增加到158个，其中口罩146个，防护服12个。2020年1至9月受理第二类医疗器械产品注册申请840个，批准544个，同比2019年受理330个，同比增长155%；同比2019年批准300个，增长81%。2020年1至9月新批准医疗器械生产企业70户，占总量的24%,同比2019年20户，增长250%。2020年1至9月出具出口销售证明217份，同比2019年54增长300%。