“保障用械安全有效” ——走进吉林省药品审评中心

　　安全用械，守护健康！为切实开展好2020年“全国医疗器械安全宣传周”活动，营造良好氛围，吉林省药品审评中心于10月21日，举办了以“保障用械安全有效”为主题的公益宣传活动。吉林省药品监督管理局器械监管处李毅处长和迪瑞医疗、弗朗医疗、国大生物、呈实健康、沃鸿医疗、迈达医疗6家企业代表及数家新闻媒体代表共同走进审评中心，参观办公环境，听取中心情况介绍和审评流程讲解，观看注册申报指南专题片及科普讲解大赛作品，发放宣传册，开展座谈交流，活动内容丰富、形式多样。

　　“审评中心始终不忘初心，牢记使命，克服人员少、任务重、压力大等困难，认真履职，积极作为，不断提升审评质量和效率，为吉林省医疗器械产业高质量发展和公众用械安全作出了不懈努力。”中心主任郭宝生为大家介绍到。尤其是2020年新冠疫情防控中，全员第一时间闻令而动，迅速进入紧急状态，按照“统一指挥、早期介入、随到随审”的原则，在确保质量安全的前提下，不惜代价加班加点审评，共接收85家、298件次防疫类产品申请资料，其中防护服22件次、医用外科口罩101件次、医用防护口罩32件次、一次性使用医用口罩143件次，出具审评报告72家、190件次，为吉林省打赢疫情防控阻击战贡献了审评人的力量。

　　秉承科学审评理念，保障公众用械安全。活动中，中心器械审评科长刘柳为企业代表详细介绍了审评工作流程，通过深入详细讲解医疗器械审评流程，为企业在注册审评过程中少走、不走弯路，提高产品上市效率，提供了规范指导和基本遵循。

　　同时，各位企业代表共同观看了《吉林省药品审评中心医疗器械注册申报指南》专题片、2020年全国药品科普讲解大赛审评中心参赛作品《罩见文明 罩见未来》，学习医疗器械产品申报要领，科普防疫用品使用常识，提升公众对医疗器械安全的认知水平。

　　在沟通中解疑惑，在交流中得改善。活动中，中心安排了一场深入务实的座谈会，通过沟通交流，发现问题、解决问题，征求企业代表对医疗器械审评工作意见和建议，进一步完善审评中心的服务工作，不断提高技术审评质量与效率，得到参会代表的高度认可。

　　郭宝生主任表示，今后，审评中心将始终秉持“依法依规，科学公正，安全有效，热诚服务”的质量方针，继续深化医疗器械技术审评体制机制改革，强化质量意识，严把审评关口，防范安全风险，全面推动技术审评向科学化、规范化、标准化方向迈进，助力该省医疗器械产业高质量发展，为保障公众用械安全作出更大贡献。