为确保疫情防护用医疗器械产品质量安全,近日,吉林省白山市抚松县市场监督管理局对辖区内医疗器械使用单位及经营企业所使用经营的疫情防护用医疗器械进行了全面监督检查。
此次医疗器械产品质量监管重点对新冠病毒检测试剂、医用(防护)口罩、医用防护服、隔离面罩(眼罩),病毒采样管等疫情防护用品进行了全面检查。主要从产品本身是否有医疗器械注册证(备案凭证)、或一类《产品备案凭证》或《进口注册证》)),产品是否过期、外包装有无破损;购进渠道是否合法,查看了供应商的《医疗器械生产经营许可证》、企业相关手续等。新冠病毒检测试剂重点对运输、存储过程中的相关记录进行检查,确保所用医疗器械不因存储不当影响使用。主要查看仓储环境是否达标;运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求;冷链管理的医疗器械是否配备相适应的设施设备并详细记录。
截止目前,共检查了医疗器械使用单位5家,医疗器械经营企业28家,通过认真履行进货进验记录制度,确保医疗器械质量可追溯。下一步将继续扩大局将持续加大对疫情相关的产品的监管力度,保障人民群众防疫用械安全。