白山市抚松县市场监管局分阶段开展专项检查

2021-10-27
来源:智慧中国网    作者:张丽 王芳

  

  为深入贯彻《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章,全面推动经营质量管理规范实施,督促经营企业落实主体责任,推进企业诚信体系建设,保证经营条件和经营行为符合医疗器械经营质量管理规范的要求。近日,白山市抚松县市场监督管理局组织开展为期一个月的医疗器械经营环节监督检查活动。

  此次专项检查分阶段、按步骤逐步推进。一是做好动员部署,认真落实整治。结合医疗器械专项整治行动制定方案以企业自查自纠与执法人员监督检查相结合,以整改提高消除隐患为目标,逐步组织实施。二是突出检查重点,规范经营秩序。执法人员以无菌、植(介)入类医疗器械、需要冷储的体外诊断试剂、彩色平光隐形眼镜、角膜接触镜、避孕套、透明质酸钠,以及纳入国家总局《医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容》的医疗器械产品为检查重点,查看经营单位产品是否从合法的厂家购进,是否审查供货方企业的资质并建档留存;是否建立并执行产品质量验收的管理制度,相关记录是否完整;购进的医疗器械是否保存相关票据凭证并做好验收记录;是否存在经营过期失效医疗器械行为。并对2020年度监督检查中存在问题的企业、新开办未满一年的第三类医疗器械经营企业等重点单位进行了监督检查。对在日常监督检查过程中出现问题的14户医疗器械经营企业,及时下达了责令限期整改通知书。三是加强宣传教育,营造整治氛围。在监督检查的同时,执法人员注重宣传力度,对医疗器械经营、使用单位进行科普宣传,发布消费警示信息,拓宽投诉举报渠道,并积极引导公众理性认识,做到有案必查,违法必究,提高人民群众识假辩假能力,防范风险。

  与此同时,为全面贯彻落实《化妆品监督管理条例》,加强化妆品标签管理,严厉打击非法添加可能危害人体健康物质的化妆品等违法行为,切实保障儿童生命安全,抚松县市场监督管理局还组织开展化妆品标签专项检查工作。

  

  此次专项检查对象主要包括化妆品经营单位、美发机构、医疗美容机构、提供化妆品的宾馆、母婴用品专卖店等。重点检查了化妆品的最小销售单元是否有标签,标签是否符合法律规定;内容是否真实完整;进口化妆品是否有中文标签、中文标签内容是否与原标签内容一致;标签是否标注明未、暗示医疗作用的内容,是否标虚假、引人误解的内容,是否标注违反社会公序良俗的内容及化妆品经营者履行进货查验记录义务情况、所经营儿童化妆品的功效宣称情况、非法添加可能危害人体健康的物质等内容。并利用此次专项整治有利时机,对化妆品从业人员现场宣传讲解了相关法律法规,增强了化妆品经营业户的法律意识、诚信意识和责任意识。

  截至目前,共检查化妆品经营企业及使用单位58家次,出动执法人员102人次,对不符合要求的企业责令限期整改,并对其进行了跟踪检查,确保整改到位。在检查过程中充分利用化妆品监管APP和《化妆品稽查检查手册》,规范检查流程,检查方法,依法严厉打击违法违规行为,督促有关经营者知悉法律责任,推动企业诚信建设,实现信用监管,推进化妆品行业良性发展,打造公平竞争的营商环境。