吉林:白山市抚松县开展国庆前彩色平光隐形眼镜专项大检查

2022-09-29
来源:智慧中国    作者:张丽 王娜

  装饰性彩色平光隐形眼镜属于高风险三类医疗器械,按照《医疗器械监督管理条例》规定,属于需要采取特别措施严格控制管理的产品,其质量安全直接影响消费者视力健康,为规范彩色隐形眼镜经营活动,同时进一步做好“十一国庆节”营造良好的消费者用械安全环境,吉林省白山市抚松县市监局制定了《关于开展规范装饰性彩色隐形眼镜经营行为专项整治行动方案》,自9月1日以来,县局全面部署、精心组织、分解细化目标、层层落实监管责任。

  在国庆节前夕,县局相关科室、稽查大队,基层监督所,根据文件精神,积极落实监管责任,迅速行动起来,对眼镜店、繁华街区、学校周边饰品进行拉网式排查,对重点经营企业和网络经营企业实施高密度的巡查和反复检查,全面排查风险点,将装饰性彩色平光隐形眼镜质量安全知识和相关法律法规宣贯到每一位企业负责人。

  在监督检查过程中,重点对装饰性彩色平光隐形眼镜经营企业是否取得《医疗器械经营许可证》,是否从具有资质的生产企业或者经营企业购进装饰性彩色平光隐形眼镜,建立并执行进货查验记录制度和销售记录制度;是否经营未取得注册证的装饰性彩色平光隐形眼镜;是否超范围经营;是否存在销售假劣、过期装饰性彩色平光隐形眼镜及其护理产品等违法违规行为。检查过程中,向企业普及装饰性彩色平光隐形眼镜相关知识,包括引导消费者从正规渠道购买,讲解产品正常使用方法及注意事项,佩戴装饰性彩色平光隐形眼镜可能出现的不良反应等内容。

  同时规范网络销售装饰性彩色平光隐形眼镜行为。监督检查过程中,对涉及网络销售的经营企业,检查是否是依法取得《医疗器械经营许可证》的医疗器械经营企业,是否在其主页面显著位置展示其《医疗器械经营许可证》证件,产品页面应当展示装饰性彩色平光隐形眼镜的医疗器械注册证。

  畅通投诉举报渠道,做到及时受理、及时处置、及时查办、及时反馈,加大对违法违规经营装饰性彩色平光隐形眼镜行为的查处力度,对故意从事违法经营的医疗器械经营企业,依法从严从重处罚。

  截止目前,排查行政区域内眼镜店、繁华街区、购物商场、饰品店铺等商户73户,医疗器械经营企业22户。规范了经营过程中的违法行为。下一步,将以学校周边饰品店铺等人员密集型区域为检查重点,纵深推进专项行动,进一步规范辖区内装饰性彩色平光隐形眼镜市场秩序,严厉打击违法违规经营行为,确保人民群众用械安全。