吉林省药品安全委员会2021年第一次全体会议在长春召开

　　4月28日，吉林省药品安全委员会2021年第一次全体会议在长春召开，主要任务是深入学习贯彻党的十九届五中全会精神，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引，全面落实党中央、国务院和省委、省政府关于做好药品安全工作的各项决策部署，进一步统一思想、凝聚共识、明确责任，全面抓好今年药品安全各项重点工作，推动全省药品安全形势持续向好。

　　会议审议通过了《吉林省药安委工作规则（草案）》《2021年全省药品安全重点工作安排（草案）》，省工信厅、省科技厅、省公安厅、省卫健委相关负责人作表态发言。

　　会议指出，2020年在省委、省政府的坚强领导下，各部门履职尽责、密切配合，抓监管、保安全，优服务、促发展，全力保障疫情防控物资供应和质量安全监管，开辟应急审批通道，审批防疫物资生产企业74户，发出注册证171个，新增口罩日产能1000万只、防护服日产能12万件，组织社会各界捐赠药械1.3亿元，助力打赢疫情防控阻击战；全面实施药品分类监管，动态调整医疗器械分类分级监管目录，抽检药品、医疗器械、化妆品1.3万余批次，查办药品领域违法案件2030件；向疫苗生产企业派驻检查员10名，实施疫苗全过程质量安全管控，成功举办国家疫苗质量安全事件应急演练，疫苗安全监管水平不断提升；投入近4亿元的疫苗批签发实验室、药物安全性评价实验室、一致性评价药学研究中心等重点项目有序推进，获批2个国家监管重点实验室，与国家药监局器审中心建立友好合作关系并成立器械创新服务站，口岸药监局和口岸药检所“零缺陷”通过国家现场评估，监管科学化水平明显提升。投入医药健康科技经费2.1亿元，实施一批重大科技专项，完成吉林省中药材地方标准、中药饮片炮制规范、中药配方颗粒标准制修订，出台药械注册收费标准降低至零元的政策，为市场主体减负约2亿元，有效激发医药产业创新创业活力。2020年，全省医药健康产业总经营规模实现1450亿元，其中规上医药工业实现总产值628亿元，增加值226.5亿元，同比分别增长0.2 %、1.9%，为下步发展打下了坚实基础。

　　会议强调，2021年各部门要充分认识做好药品安全工作的重大意义，进一步提高政治站位，增强责任感和紧迫感，树立药品安全“一盘棋”意识，强化药品全生命周期监管，推动社会共管共治共享，努力让人民群众用药更加放心、安心。要组织编制好《吉林省药品安全及高质量发展“十四五”规划》，加快推进《吉林省药品监督管理条例》及配套制度的制修订工作，为药品安全规范化治理提供有力保障；要组织开展好药品质量提升、药品网络销售、口罩质量提升、安全生产4个专项整治行动，完善省市县三级药品案件协查机制，深化药品领域案件行刑衔接，严格落实行政执法公示、执法全过程记录、重大执法决定法制审核“三项制度”，实施包容审慎监管执法“四张清单”，提升监管执法水平，始终保持打击药品违法犯罪行为高压态势；要推进“智慧药监”二期建设进程，加快建成疫苗批签发实验室、电磁兼容实验室和生物安全实验室、药物非临床安全评价实验室（GLP），提升检验检测能力；要高质量编制“十四五”医药健康产业、医疗器械产业两个发展规划，全面融入“一主、六双”产业空间布局，加快建设“长辽梅通白敦医药健康产业走廊”，助推医药产业高质量发展。

　　会议明确，药品安全工作是一项复杂的系统工程，要群策群力、齐抓共管，坚决推动落实属地责任，督促市县两级政府参照省里做法成立药品安全委员会，强化责任落实；省药安委办公室要发挥牵头抓总作用，建立议事协调机制，每季度调度一次工作进展，各成员单位要加强沟通联络，畅通渠道，互通信息，增强协作配合能力；要深入开展药品安全知识宣传教育，提高公众药品安全科学素养。各部门要履职担当、真抓实干，坚决守住不发生区域性、系统性安全事件的底线，加快推动医药健康产业高质量发展，以优异成绩迎接建党100周年。

　　吉林省药品安全委员会成员单位包括省委宣传部、省委编办、省委网信办、省高级人民法院、省检察院、省公安厅、省药监局等25个部门，办公室设置在省药监局，省药监局主要负责人兼任办公室主任。吉林省药品安全委员会的成立，也标志着吉林省药品安全工作组织体系进一步健全，药品安全工作合力进一步增强，将为吉林省推进药品安全治理体系和治理能力现代化打下坚实基础，为高质量落实省委省政府“长辽梅通白敦医药产业走廊”建设部署，全面推进吉林省医药产业转型升级提供坚强保障。