吉林省召开体外诊断试剂产业高质量发展交流会

　　10月25日，吉林省药品监督管理局联合长春兴隆综合保税区开展体外诊断试剂产业高质量发展交流会暨走进经开区医疗器械产业示范园活动，旨在加强医疗器械安全宣传工作，推进医疗器械科学监管，推动体外诊断试剂产业高质量发展，切实保障公众用械安全。兴隆综合保税区、经开区商务局、投资局，省药监局器械监管处相关人员，40余家省内医疗器械（体外诊断试剂）企业、新闻媒体代表共100余人参加。

　　长春兴隆综合保税区书记邹娜致辞

　　长春兴隆综合保税区书记邹娜在致辞中介绍，长春兴隆综合保税区是吉林省开放层次最高、政策最优、功能最全的海关特殊监管区，具备“全牌照”口岸功能。近年来，经开区管委会十分重视医药产业的发展，尤其是医疗器械产业的引导，率先在全省试点建设首个医疗器械专业园区，用于扶持医疗器械产业发展，已规划出2平方公里的园区专门建设医疗器械产业示范园，并推出一系列优惠政策用于支持、鼓励企业从事医疗器械研发、生产、销售，吸引企业入园。

　　吉林省药监局党组成员、副局长王宏

　　吉林省药监局党组成员、副局长王宏表示，省药监局始终紧扣新时代促进医疗器械高质量发展的主题，坚持一手抓严格监管，强化医疗器械全生命周期监管；一手抓精准服务，持续推进产业发展。比如，疫情初期，将医疗器械注册费降为0元，缓解了企业的压力；推出支持企业复工复产11条措施，促进企业复工复产；开展“惠企上门，帮扶入户”专项行动，深入企业，面对面交流座谈，梳理企业提出的问题，逐一帮助协解决。此次交流会正是省药监局结合吉林省医疗器械产业特点，在强监管同时促产业发展，精心策划的一次高质量宣传活动，希望参会代表积极讨论、建言献策，为实现吉林省医疗器械产业转型升级和高质量发展贡献力量。

　　与会领导及各企业代表

　　交流会上，深圳新产业生物工程医学有限公司、迈克生物股份有限公司、北京中科生仪科技有限公司等省外在化学发光（免疫发光）、分子诊断POCT领域有很高造诣的企业，以及迪瑞医疗、长春博迅生物等省内在生化试剂、血型试剂方面优势明显的企业，零距离互动，共同研讨推动医疗器械产业高质量发展，引发了与会者的深层思考和强烈共鸣。与会企业代表普遍认为，这次论坛内容丰富、理念先进，为医疗器械行业发展指明了方向，提供了指引。

　　参会代表乘坐大巴走进经开区医疗器械产业示范园

　　随后，参会代表走进经开区医疗器械产业示范园，通过现场观摩先进企业的生产车间和工艺流程，了解医疗器械生产管理、质量控制以及安全管理情况。“通过今天的活动，认识了很多优秀同行，我们学到了很多先进的企业管理经验，对企业今后提升质量管理规范化水平具有很大帮助，对更好落实医疗器械生产质量管理规范标准要求进一步加深了认识。”长春博迅生物技术有限责任公司负责人说，他们将积极借鉴先进企业做法，加强产品质量管理，切实保障医疗器械安全有效，为全省医疗器械产业健康发展贡献力量。