沈阳航空口岸正式获批药品进口口岸

　　1月20日，沈阳市政府新闻办举行新闻发布会，会上沈阳市人民政府副秘书长陈佳标介绍了沈阳市获批药品进口口岸的相关情况。沈阳药品进口口岸的正式获批，使沈阳成为全国第24个拥有药品进口口岸的城市，结束了“只有进口药品、没有药品进口”的历史。

　　陈佳标副秘书长表示，经过5年的不懈努力，沈阳市药品进口口岸终于获批，这是提升沈阳市国际化营商环境、打造对外开放新高地的又一硕果。并发布《关于增设沈阳航空港口为药品进口口岸的公告》，该公告已在国家药品监督管理局网站上公布。

　　国家药监局 海关总署关于增设沈阳航空口岸为药品进口口岸的公告(2019年第116号 )

　　根据《中华人民共和国药品管理法》，经国务院批准，同意增设沈阳航空口岸为药品进口口岸。现将有关事宜公告如下：一、自本公告发布之日起，除《药品进口管理办法》第十条规定的药品外，其他进口药品（包括麻醉药品、精神药品）可经由沈阳航空口岸进口。二、增加沈阳市市场监督管理局为口岸药品监督管理部门，由其承担沈阳航空口岸药品进口备案的具体工作。三、增加辽宁省药品检验检测院为口岸药品检验机构。自本公告发布之日起，辽宁省药品检验检测院开始承担沈阳航空口岸的药品口岸检验工作。

　　特此公告。国家药品监督管理局 海关总署 2019年12月24日。

　　陈佳标副秘书长表示，5年来，沈阳市市场监管局、省检验检测认证中心作为口岸增设现场评估考核迎检部门，积极努力，做了大量工作，成果来之不易；沈阳海关、市口岸办、桃仙机场股份有限公司等部门积极配合、共同努力，促成了沈阳药品进口口岸的顺利落地。药品进口口岸的成功增设，对于沈阳市来说意义重大。一是有利于提升对外开放水平。此次药品进口口岸的增设，再加上已开通的进境冰鲜水产品、进境水果、进境肉类、进境食用水生动物、种牛种马、观赏水生动物、鲜花、国际快件等8个功能性口岸，沈阳市功能性口岸数量已达到9个，形成了更为完备的口岸功能，对外开放平台通道进一步拓展。二是有利于促进医药产业发展。目前，以沈阳为中心，半径150公里范围内，建设有本溪、新民、沈北新区、浑南区4个医药产业工业园区，构成了资源丰富、结构互补性强、技术关联度高的医药产业集群。药品进口口岸的增设为境内外投资者在沈阳设立药品企业提供了便利条件，企业能够直接参与国际药品大流通、大循环，可以尽快对标国际先进水平，迅速提高药品企业研发、生产、管理能力。三是更好地服务人民健康用药需求。药品进口口岸的开通，使进口药品不再“绕道”大连、北京、天津等口岸入境沈阳市，减少了企业进口药品及半成品、原辅材料的中间环节，缩短药品进购周期，降低药品成本，缓解人民群众使用进口药品贵、慢、难等突出问题，同时也有利于加强药品的安全监管。

　　陈佳标副秘书长表示，下一步，沈阳市将以努力实现“内陆口岸政策最优，跻身全国一流口岸行列”为工作目标，重点做好以下工作：

　　一是加强政策支持力度。鼓励企业从沈阳口岸进口药品、扶持进口药品企业发展、积极吸引外商投资，依托辽宁自贸区沈阳片区政策先行先试优势，在项目引进和进口药品储运等方面给予政策扶持。同时，借鉴先进地区国际医疗创新经验，在临床急需少量药品进口等方面争取先行先试，进一步压缩进口药品进入沈阳流程和时间。二是加快医药产业发展。充分利用综保区保税功能，大力发展“保税+医药”业态，引进知名医药生产、物流等企业。三是提升服务监管水平。加强进口药品上市后的安全监管，加大进口药品监督抽检力度，为进口药品安全监管提供强有力的技术保障，确保人民群众用药安全。

　　辽宁省药品检验检测院副院长孙苓苓表示，口岸检验是药品进口通关的一个重要环节。口岸局将根据检验结果确定是否予以进口备案。

　　为此，药检院今后将在中心党组的领导下，从技术能力、装备水平、管理体系三个方面实现与国际接轨。同时，努力提高工作效率，缩短复核周期，做好监管部门的技术支撑，切实把好进口药品质量关。

　　辽宁药检院获得口岸所授权后，具体工作职责包括以下六个方面：

　　（1）对到岸货物实施现场核验；

　　（2）核查出厂检验报告书和原产地证明原件；

　　（3）抽样：口岸所接到《进口药品口岸检验通知书》后，到规定的存货地点按照《进口药品抽样规定》进行现场抽样；

　　（4）检验：口岸所按照《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）载明的注册标准及时对所抽取的进口样品实施口岸检验；完成检验工作后，出具《进口药品检验报告书》；

　　（5）复验：进口单位对检验结果有异议的，可以自收到检验结果之日起7日内向原口岸所申请复验，也可以直接向中检院申请复验。生物制品的复验直接向中检院申请。

　　（6）国家药监局规定的其他事项。

　　此外，药检院也承诺发挥自身技术优势，为药品进口企业在检验检测、标准提升、质量控制等方面提供优质高效的技术咨询服务，助力辽宁医药产业健康发展。